Медицински уред е кој било уред наменет да се користи во медицински цели. Така, она што го разликува медицинскиот уред од секојдневниот уред е неговата наменета употреба. Медицинските уреди имаат корист од пациентите со тоа што им помагаат на давателите на здравствени услуги да дијагностицираат и лекуваат пациенти и им помагаат на пациентите да ја надминат болеста или болеста, подобрувајќи го нивниот квалитет на живот. Значителниот потенцијал за опасности е својствен кога се користи уред за медицински цели и затоа медицинските помагала мора да бидат докажани безбедни и ефикасни со разумно уверување пред да се регулираат владите да дозволат продажба на уредот во нивната земја. Како општо правило, бидејќи придружниот ризик од уредот ја зголемува количината на тестирање потребна за воспоставување на безбедност и ефикасност, исто така, се зголемува. Понатаму, со зголемувањето на поврзаниот ризик, потенцијалната корист за пациентот исто така мора да се зголеми.

Откривање на она што според модерните стандарди би се сметало за медицинско помагало датира уште од в. 7000 г.п.н.е. во Балучистан каде стоматолозите од неолитот користеле вежби со врв на камен и врвки. [1] Студијата за археологија и римската медицинска литература исто така укажува на тоа дека многу видови медицински помагала биле во широка употреба за време на антички Рим. [2] Во Соединетите Држави, до Федералниот закон за храна, лекови и козметика (FD&C Act) во 1938 година, медицинските помагала беа регулирани. Подоцна, во 1976 година, со измените и дополнувањата на Медицинскиот уред на законот за FD&C воспоставија регулатива и надзор на медицинските помагала, како што ги познаваме денес во САД. [3] Регулативата на медицинските помагала во Европа, како што ја познаваме денес, стапи на сила во 1993 година, од колективно познатата Директива за медицински помагала (МДД). На 26 година, Регулативата за медицински помагала (МДР) го замени ДДД.

Медицинските помагала варираат и во нивната наменета употреба и индикациите за употреба. Примерите се движат од едноставни, ниско-ризични уреди како што се јазични депресори, медицински термометри, ракавици за еднократна употреба и постелнина до сложени, високо-ризични уреди што се всадени и одржуваат живот. Еден пример на уреди со висок ризик се оние со вграден софтвер како што се пејсмејкери и кои помагаат при спроведување на медицински тестови, импланти и протези. Предметите што се сложени како куќиштата за кохлеарни импланти се произведуваат преку процесите на длабоко нацртано и плитко нацртано производство. Дизајнот на медицински помагала претставува главен сегмент од областа на биомедицинскиот инженеринг.

Глобалниот пазар на медицински уреди достигна приближно 209 милијарди американски долари во 2006 година [4] и се проценува дека е меѓу 220 и 250 милијарди американски долари во 2013 година. [5] Соединетите држави контролираат 40% од глобалниот пазар проследени со Европа (25%), Јапонија (15%) и остатокот од светот (20%). Иако колективно Европа има поголем удел, Јапонија има втор најголем удел на пазарот во земјата. Најголемите пазарни удели во Европа (по редослед на големината на уделот на пазарот) припаѓаат на Германија, Италија, Франција и Велика Британија. Остатокот од светот опфаќа региони како (во никој случај) Австралија, Канада, Кина, Индија и Иран. Оваа статија разговара за тоа што претставува медицински уред во овие различни региони и во текот на целата статија овие региони ќе бидат дискутирани според нивниот глобален удел на пазарот.

Се прикажуваат сите 12 резултати

Покажи странична лента

JH-U01-мини-небулизатор-преносен-инхалатор за полнење

JH-U02 Мини пренослив небулизатор на полнење

JH-102 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-103 Евтина цена Најдобра клипна машина за небулизатор за компресор за клип

JH-105 инхалатор за астма Апарати за растојание Аромотерапија Небулизатор возрасни небулизатор комплет

JH-106 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-108 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-109 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-202 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-208 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-209 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма

JH-302 медицинска преносна машина за небулизатор за инхалатор на астма