Од усвојувањето на Законот за над-против-слушна служба од 2017 година, Управата за храна и лекови (ФДА) работи на создавање прописи во врска со оваа нова категорија уред за слух. УСТ-уредите специјално за лица со губење на слухот сè уште не се на пазарот. Ако размислувате да купите уред кој тврди дека е во оваа нова категорија, внимавајте купувачот. Следниот чекор ќе биде Известување за предлог-одлуки (NPRM) издадено од ФДА, проследено со отворен период за коментари, а потоа и за конечни правила. Откако ќе се воспостават конечните правила, сепак треба да бидете образована потрошувачка: научете сè што можете за уредот пред да ја направите таа набавка.

Толкување на законот за слушни помагала на FDA OTC - каква е иднината на слушните помагала за преку шалтер?

Неодамна, успешно се заклучи „Сумитот на новата аудиовизуелна индустрија на слухот во 2019 година“, спонзориран од асоцијацијата за наука и технологија во Пекинг и коорганизатор на комитетот за индустрија на слушните услуги. Вкупно над 200 монтери за слушни помагала, оператори на продавници, менаџери на домашни и странски производители и дистрибутери од целата земја присуствуваа на конференцијата. Конференцијата траеше 3 дена. Конференцијата вклучуваше состанок на мал член, вечера, важна прес-конференција, 4 тематски форуми, студија на случај, 2 форуми на тркалезна маса и 2 посети на компании. Вкупно 20 теми Говорниците и 10 гости на форумот на тркалезната маса направија прекрасно споделување.

Утрото на 16-ти ноември, на тематскиот форум „Концепт на услугата“ на Самитот на новата индустрија за слушање публика во 2019 година, Аднан Шениб сподели главен говор под наслов „Како оди иднината на ОТЦ слушните помагала?
Поточно вклучуваат: трендови и политики на УСТ / ДТЦ, слушни помагала на слухот, најголемите пречки кои влијаат на продажбата на слушни помагала, толкувањето на Законот за шалтер за 2017 година, моменталната состојба на американскиот пазар преку шалтер / ДТЦ, како реагираат аудиолозите / фитинзите на пазарот преку шалтер, слушни помагала за следна генерација OTC, итн.

Прво, г-дин Аднан ги објасни концептите на ОТЦ и ДТЦ. ДТЦ: Директен кон потрошувач. Припаѓа во категоријата на слушни помагала, а корисниците треба да потпишат медицински отказ (Медицински ветер) пред да можат да купат директно на Интернет, аптеки и други канали. OTC: преку-бројач. Слушните помагала во оваа категорија можат да се набават директно од Интернет, аптеки и други канали, без медицинско изземање.
Политика за помош на слух на САД
Слушни помагала се медицински помагала регулирани од ФДА. Повеќето слушни помагала се продаваат од аудиолози / аудиолози. Корисниците кои сакаат да купат слушни помагала од аудиолози / ревизори преку Интернет, аптеки, итн., Треба да потпишат медицинско откажување. Поради овој прикриен модел на продажба, развојот на канали за директна продажба беше неимпресивен.
Тој Чуанпу го потпиша нацрт-законот за прекугранично помагало за слушање во ОТЦ во 2017 година, но ФДА не ја објави категоријата ОТЦ помагало за слушање, па затоа трговците сè уште не беа во можност да продаваат под името „ОТЦ слушни помагала“.

Најголемата пречка за продажба на слушни помагала

Просечната малопродажна цена на слушните помагала во САД е 2400 американски долари, а најниската стапка на пенетрација на слушните помагала е само 14-20%. Овие фактори ги натераа корисниците да изберат да купуваат ПСАП-а, лични производи за помош при слушање. (Лична звучна засилување Кина се однесува на PSAPs како звучни засилувачи)

Толкување на законот за прекумерно работење во 2017 година

Што значи OTC Act 2017?

Слушни помагала од медицинско одделение ќе се продаваат директно на крајните корисници. ФДА ќе развие нова класификација на производи и ќе постави стандарди на производи за СТР слушни помагала.

Зошто може да се потпише сметката преку шалтер?

ОТЦ слушните помагала можат да ги намалат трошоците на потрошувачите за набавка на слушни помагала; зголемување на каналите на потрошувачите за купување на слушни помагала; стимулираат раѓање на нови производи и услуги.

Кога стапува во сила сметката?

Законот беше потпишан во август 2017 година, а ФДА ќе ја заврши целата релевантна работа за ефикасноста на ОТЦ слушните помагала во рамките на 2020 година. Индустријата за слушни помагала одговори многу негативно, но тие не можеа да дадат подобро решение, па законот помина непречено.

Статус на пазарот преку шалтер / ДТЦ

„ОТЦ слушни помагала“ сè уште не се отворени на американскиот пазар, но трговците со нетрпение сакаат да се преселат во иднина. Од една страна, трговците на мало преку Интернет работат на надградба и обезбедување на посеопфатни PSAP. Некои производи веќе можат да поддржуваат популарни технологии што се појавуваат како што е вградување на далечинско. Од друга страна, CVS, COSTCO - како американските предатори од аптека, ја воведоа продажбата на PSAP. OTC слушните помагала ќе бидат воведени во иднина.
Кабловска / Интернет-трговците на мало пријавуваат годишен раст од 46%. Потенцијалот на овој развој на пазарот е сè уште огромен и се проценува дека сегашниот годишен раст е 20-30%.

Големи играчи на пазарот преку шалтер / ДТЦ

CVS и Beurer, NANO слушните помагала можат да обезбедат врвни нови технологии и производи за пазарот преку шалтер / ДТЦ. Големи играчи во индустријата за потрошувачка електроника, како што е BOSE, исто така го најавија нивниот влез на пазарот преку шалтер / ДТЦ.

Влијанието на пазарот преку шалтер / ДТЦ

Пазарот преку шалтер ќе има огромно влијание врз индустријата и потрошувачите, а некои измени ќе го поттикнат целиот потенцијал на прекумерните / ДТЦ. Најочигледното влијание е тоа што потрошувачите можат да добијат помагала за слух со пониска цена, а повеќе квалитетни производи за слушно помагало ќе бидат преплавени во новите канали и пазари.

Претседателот на САД Трамп го потпиша Актот за реализација на администрацијата за храна и лекови од 2017 година, во кој се вклучени акт за прекумерна служба за преку шалтер, кој ќе вклучува помагала за слух во производите преку шалтер преку шалтер. По влегувањето во сила на законот, возрасните со благо до умерено слабеење на слухот можат директно да купуваат СТР слушни помагала.
Пред ова, секој пациент со оштетен слух во Соединетите Држави мора да биде избран и опремен со помагала за слух од професионални професионалци за слух за слух.
Ова исто така значи дека слушните помагала се смениле од високо-ладни машки / женски божици изолирани од пошироката јавност во срдечни и пријателски пријатели од соседството. Се повеќе и повеќе обични луѓе ќе имаат можност да пристапат до слушни помагала и да научат како тоа може да им помогне на пријателите со оштетен слух да ја надминат непријатноста во животот и да го подобрат квалитетот на животот!

Одговор на индустријата на СТС слушни помагала

Поволно. Бидејќи прекумерните помагала за слух имаат поширок продажен канал, тоа значи дека повеќе потенцијални потрошувачи ќе го препознаат губењето на слухот, и индиректно, исто така, ќе ја поттикнат перцепцијата на фитрите за слух / слух. И професионалци за слух / специјалисти за слушно помагало кои имаат професионално потекло ќе го имаат главниот глас во развојот на нови производи во каналот преку шалтер.

Како да се справите со пазарот преку шалтер?

Експлозијата на пазарот преку шалтер значи дека аудиолозите / фитрите можат да го искористат своето професионално знаење и богато искуство за да учествуваат во развојот и производството на OTC производи, во исто време да учествуваат во предизборно истражување за клиничко испитување или да обезбедат професионални OTC производи. Консултантски услуги за слух.


Соочувајќи се со пазарот преку шалтер, брендовите за слушни помагала сè уште не се подготвени. Постојните производи не се целосно погодни за пазарот преку шалтер. Иако во изминатите 5 години се појавија разни иновации во индустријата за слушни помагала, овие технолошки иновации не беа во можност да го промовираат експлозивниот раст на индустријата за слушни помагала. Потрошувачите бараат нови производи и иновации.
Нема никаква врска со цената, каналите и технологијата, но доаѓа од стереотипите на јавноста за слушните помагала. Корисниците на слушни помагала се дефинираат како стареење и оштетен слух, што во голема мера го ограничува надворешниот развој на слушните помагала. Затоа, сопствениците на брендови треба да започнат со потребите на корисникот и да воведат нови дизајни, различни функционални дизајни или да обезбедат дополнителни функции надвор од „слушање“.
Г-дин Аднан, користејќи производи за носење како пример, објасни дека поважно е да се поттикнуваат корисниците да сакаат да поседуваат сопственост. Како да направите слушните помагала да се ослободат од стереотипите и да станат повеќе „хај-тек“ и „поздрави“ вреди да се разгледаат од брендовите за слушни помагала.

Изводливост за развој на СТС за следнава генерација на СТС

Постоечката основна технологија на слушни помагала сè уште не може да ги поддржи потребите за развој на новите прекуогранични помагала за слух; постојната технологија ја решава „неопходноста од слух“ и го игнорира „слухот на слухот“; додавање други функции (како што е набудување на здравјето)) Може ефикасно да ги промени стереотипите на потрошувачите во врска со слушните помагала.

Најдобар снабдувач на СТЦ слушни помагала во Кина

Huizhou Jinghao медицинска технологија СД, ООД е единствен наброен производител на слушни помагала / засилувач за слух во Кина, познат е по тоа што обезбедуваат квалитетни и добри цени на слушни помагала / засилувач на слух.
Jinghao Medical помина BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS ЗДРАВЈЕ и сл. Ревизија и сите производи со сертификати CE, RoHS, FDA. Со повеќе од 30 искусни инженери оддел за истражување и развој, Jinghao имаат можност да прават ODM & OEM проект.
Типични помагала за слушање преку шалтер Клиентите вклучуваат CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), итн.

Да ги сумира

Потенцијалот на пазарот преку шалтер / ДТЦ е огромен. Индустријата за производство на слушни помагала допрва треба да најде производ што навистина реагира. Решавањето на стереотипите на потрошувачите е предуслов за висок раст на пазарот. Само достигнувањата во основната технологија можат да создадат иновативни производи и да го отклучат пазарот преку шалтер.

Се прикажуваат сите 7 резултати

Покажи странична лента